En dosis bajas, esta droga tiene un efecto estimulante, pero en dosis más altas, al igual que muchas otras drogas, comienza a actuar más como un narcótico, produce euforia y luego sedación. Al igual que con muchas otras drogas, el consumo crea tolerancia, lo que significa que una persona necesita más cantidad de la droga para que le proporcione el mismo efecto que antes. Y a medida que la dosis aumenta, aumenta la posibilidad de adicción.

Esta droga sigue los pasos de otras drogas de las que se decía que producían colocones legales y no adictivos, como el sustituto químico de la marihuana llamado Spice, las sales de baño y otros productos sintéticos. Después de que los medios de comunicación dieran a conocer los trágicos acontecimientos que seguían al consumo de estas drogas, algunas personas buscaron otros sustitutos. Con cualquiera de estas sustancias, sin embargo, se necesita tiempo para que  las malas experiencias se acumulen y lleguen a los medios de comunicación. En ese momento, los legisladores tratan de ponerse al día, aprueban leyes que permitan a los agentes de la ley incautar esas sustancias. Pero cuando alguna otra  nueva droga sustituye a la anterior, que ahora es ilegal, hay realmente muy poca protección para la persona que está dispuesta a probar lo más nuevo en el mercado.

Cada vez que una droga altera el estado mental de una persona, hay un precio que pagar. Con kratom, hay adicción  y una experiencia de abstinencia muy desagradable, que es similar a la de un fuerte opiáceo: calambres, dolor abdominal, sudoración, diarrea y desdicha general. Algunas personas también sufren convulsiones, según el Journal of Medical Toxicology.

La información de la Administración de Control de Drogas acerca de esta droga nota los siguientes efectos:

• Euforia
• Somnolencia
• Náuseas
• Pérdida de apetito / anorexia seguido de pérdida de peso
• Depresión
• Incapacidad para dormir
• Reducción de la inmunidad
• Síntomas psicóticos como alucinaciones, delirio y confusión
• Síntomas de abstinencia como falta de motivación, ansiedad, hostilidad, agresividad, dolores y movimientos espasmódicos de los brazos y piernas.

“Hay partidarios de esta droga que afirman que ilegalizarla privaría a la gente de algo de valor, pero nosotros ya sabemos que todo consumo es peligroso y que un consumo prolongado resulta en la adicción”, dijo Clark Carr, presidente de Narconon Internacional. “No parece que sea un favor el permitir el libre acceso a una droga que pueda resultar en adicción, ansiedad insistente por más droga, y una dolorosa retirada.”

Carr aconsejó a los padres que adviertan a sus hijos que ellos pueden encontrarse con alguien que les diga que el kratom es legal. “El consumo de drogas está aumentando y hasta que los legisladores puedan ponerse al día con la prohibición de su consumo, los padres deben hablarles a sus hijos de todos los efectos nocivos de esta droga”. Dijo Carr. “No importa lo que digan, los niños escuchan los mensajes contra las drogas que les dan sus padres y sí ayudan a reducir la tasa de consumo de drogas. Peroline también es legal, pero eso no quiere decir que por lo tanto tú debas beberlo.”

Las mujeres con sobrepeso u obesas que están embarazadas son más propensas a dar a luz de forma prematura, y el riesgo de parto prematuro aumenta junto con la cantidad de peso excesivo, según un estudio de más de 1.5 millones de partos en Suecia.

Los investigadores especulan que los problemas de salud asociados con el sobrepeso y la obesidad (como la hipertensión, la resistencia a la insulina, el colesterol alto y unas mayores probabilidades de infección) tienen un impacto directo sobre la capacidad de una mujer de llevar al bebé a término, según el estudio, que aparece en la edición del 12 de junio de la revista Journal of the American Medical Association.

El nacimiento de un bebé antes de las 37 semanas de embarazo es la principal causa de mortalidad infantil, enfermedades neonatales y discapacidad a largo plazo en los niños, advirtieron los investigadores, liderados por el Dr. Sven Cnattingius, del Instituto Karolinska, en Estocolmo.

Un experto de EE. UU. que no participó en el estudio afirmó que los hallazgos no le sorprendieron.

“Esto solo refuerza el hecho de que las complicaciones de la obesidad y del aumento de peso adicional resultan nocivos tanto para la madre como para el feto”, comentó el Dr. Raul Artal, profesor y catedrático del departamento de obstetricia, ginecología y salud de las mujeres de la Facultad de Medicina de la Universidad de San Luis.

Artal dijo que este estudio, junto con investigaciones anteriores, plantea que las mujeres con sobrepeso y obesas que están embarazadas pueden proteger la salud de sus hijos no nacidos al mantener su peso actual, o incluso perder algo de peso.

“El concepto que propagamos durante años de que el embarazo no es un buen momento para perder peso ni para la actividad física es erróneo”, lamentó.

Para el estudio, los investigadores analizaron los expedientes de 1.59 millones de nacimientos entre 1992 y 2010, revisando el índice de masa corporal (IMC) de las mujeres en su primera consulta prenatal, además de información registrada tras el nacimiento, sobre los riesgos de salud, las enfermedades de las madres y las complicaciones del embarazo.

El IMC es una medida de la grasa corporal basada en la estatura y el peso.

Las estadísticas provinieron del Registro Médico de Nacimientos de Suecia, que mantiene datos detallados sobre todos los nacimientos de ese país, y que sirve como un valioso recurso para los investigadores, comentó un experto de EE. UU.

“Gracias a ese registro, muchos datos buenos sobre obstetricia provienen de Suecia”, aseguró el Dr. Russ Fothergill, vicepresidente del departamento de obstetricia y ginecología de Scott and White Healthcare, en Temple, Texas.

Los investigadores hallaron que el riesgo de parto extremadamente prematuro (de 22 a 27 semanas), muy prematuro (de 28 a 31 semanas) y moderadamente prematuro (de 32 a 36 semanas) aumentaba junto con el IMC de una mujer.

Los autores dijeron que aunque el estudio es sueco, los resultados se pueden generalizar a otras poblaciones con tasas similares o más altas de obesidad materna y parto prematuro.

Por ejemplo, Estados Unidos tiene tasas de nacimientos prematuros que son el doble de las de Suecia. En EE. UU., poco más de la mitad de las mujeres tienen sobrepeso u obesidad a principios del embarazo, y la obesidad grave es mucho más común que en Suecia. Los partos extremadamente prematuros explicaron el 25 por ciento de todas las muertes infantiles en los nacimientos individuales, y el parto extremadamente prematuro también es la principal causa de discapacidad a largo plazo, según la información de respaldo del estudio.

Los resultados del estudio parecen sugerir una interrelación entre los riesgos de salud relacionados con el sobrepeso y la obesidad, aseguró la Dra. Jill Rabin, jefa de atención ambulatoria, obstetricia y ginecología, y directora de uroginecología del Centro Médico Judío de Long Island en New Hyde Park, Nueva York.

Estudios anteriores han hallado que las mujeres que sufren un parto prematuro espontáneo tienen unos niveles más altos de unas proteínas inflamatorias conocidas como citoquinas, que están asociadas con problemas de salud neonatales, como un debilitamiento de las membranas y contracciones prematuras.

Tanto la obesidad en sí como los problemas de salud que conlleva aumentan la cantidad de inflamación en el cuerpo de una mujer, apuntó Rabin. La obesidad y la inflamación que conlleva también aumentan las probabilidades de que una mujer sufra de una infección bacteriana intrauterina.

“Las mujeres obesas tienen un mayor riesgo de infecciones del tracto urinario y vaginales”, señaló Rabin. “Éstas aumentan el riesgo de parto prematuro”.

El estudio notó que la infección bacteriana se considera como el factor de riesgo más importante en el parto espontáneo extremadamente prematuro.

El Congreso Americano de Obstetras y Ginecólogos (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) emitió una recomendación de que no importa si las mujeres con sobrepeso u obesas no aumentan de peso durante el embarazo, o incluso si pierden peso, comentó Artal, de la Universidad de San Luis.

“Creo que el embarazo es un momento ideal para la modificación de la conducta”, dijo Artal. Anotó que las mujeres embarazadas tienen mejores probabilidades de adoptar hábitos saludables porque tienen un mejor acceso a la atención médica que en cualquier otro momento de sus vidas, son más propensas a cumplir las recomendaciones porque tienen la responsabilidad añadida de su bebé no nacido, y están bajo una estrecha supervisión médica.

Aunque el estudio encontró una asociación entre la obesidad materna y el parto prematuro, no estableció causalidad.

Por su parte, Fothergill dijo que el estudio demanda una investigación de seguimiento que elabore mejor el vínculo entre la obesidad y el parto prematuro.

“Debe haber investigaciones adicionales que expliquen por qué estas mujeres dan a luz pronto”, dijo. “¿Qué tiene la obesidad que provoca que estas mujeres den a luz pronto?”.

FUENTES: Raul Artal, M.D., professor and chairman, department of obstetrics, gynecology and women’s health, Saint Louis University School of Medicine, St. Louis; Jill Rabin, M.D., chief of ambulatory care, obstetrics and gynecology, and head of urogynecology at Long Island Jewish Medical Center, New Hyde Park, N.Y.; Russ Fothergill, M.D., vice chairman, department of obstetrics and gynecology, Scott and White Healthcare, Temple, Texas; June 12, 2013, Journal of the American Medical Association

Los resultados muestran que el dispositivo Pipeline ofrece un tratamiento seguro y eficaz para aneurismas grandes y gigantes

Mansfield, Massachusetts.- Covidien ha anunciado hoy que los resultados del estudio clínico PUFs (Pipeline for Uncoilable or Failed Aneurysms) de su dispositivo de embolización Pipeline  se han publicado en el ejemplar del mes de junio de la revista Radiology.¹ Radiology es la publicación médica revisada por expertos de la Sociedad Radiológica Norteamericana.

El dispositivo Pipeline cumplió los criterios de valoración principales de eficacia y seguridad del ensayo. Sobre la base de estos datos, el dispositivo Pipeline recibió la autorización de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) el 6 de abril de 2011.

«Los pacientes con aneurisma intacto grande o gigante de cuello ancho en la arteria carótida interna están en riesgo significativo de muerte o de sufrir un derrame cerebral altamente incapacitante u otras complicaciones neurológicas importantes si el aneurisma estalla o presiona los tejidos nerviosos circundantes», señaló el Dr. Tibor Becske, investigador principal, profesor asistente de los Departamentos de radiología y la División de neurorradiología intervencionista y neurología del NYU Langone Medical Center de Nueva York. «Este estudio con aneurismas de alta complejidad confirma que, para determinados pacientes, existe un procedimiento mínimamente invasivo, seguro y eficaz, para abordar la patología subyacente del aneurisma al tiempo que permite al vaso afectado sanar con el tiempo».

Un aneurisma cerebral es una zona dilatada y débil en la pared de una arteria del cerebro. Con el tiempo, el flujo sanguíneo y la presión dentro de la arteria debilitan gradualmente la pared arterial, lo que puede provocar una ruptura y hemorragia hacia el espacio que rodea al cerebro.

«El dispositivo Pipeline ofrece una esperanza a los pacientes que hasta el momento han tenido pocas alternativas de tratamiento para esta afección, a menudo debilitante y a veces fatal», comentó Christine Buckley, director ejecutivo de la Brain Aneurysm Foundation. «Nos complace la dedicación que ha demostrado Covidien para generar pruebas clínicas que apoyan los nuevos dispositivos innovadores, que han ayudado a muchos pacientes de nuestra comunidad a vivir una vida normal y superar un diagnóstico muy grave y aterrador».

Los métodos endovasculares tradicionales para tratar estos aneurismas han incluido un enfoque reconstructivo de llenado del saco aneurismático con un material embólico (generalmente bobinas desmontables), o la obstrucción de la arteria de origen, con los que los médicos intentan bloquear la arteria afectada. Sin embargo, ninguno de estos enfoques abordan la patología subyacente del aneurisma.^2 3 4 5

En total, el estudio incluyó 108 pacientes. De los 106 aneurismas evaluables que fueron tratados con uno o más dispositivos Pipeline, el 73.6% se obstruyeron completamente (valor p <0.0001) sin utilizar un tratamiento alternativo. Es importante destacar que la tasa de oclusión en estos pacientes mejoró también con el tiempo, alcanzando la obstrucción completa el 86,8% al año de seguimiento. Estas tasas de oclusión son significativas, especialmente para esta población de pacientes con una patología tan compleja.

Los investigadores compararon el dispositivo Pipeline con controles históricos porque no existen otros dispositivos de desviación del flujo sanguíneo en los Estados Unidos. La eficacia de los stents no ha sido demostrada según las normas de la FDA; y los resultados de los tratamientos quirúrgicos y de otros tratamientos endovasculares no han sido óptimos.

Los investigadores midieron la seguridad del dispositivo por el número de pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular ipsilateral o muerte neurológica dentro de los 180 días después del procedimiento. En el estudio, 6 de 107 pacientes (el 5.6%) (valor p <0.0001) presentaron uno de estos eventos, un número significativamente menor que el umbral de seguridad predefinido del 20%. El umbral del 20% se basó en una revisión bibliográfica de la tasa de eventos adversos asociados con otras terapias y procedimientos actuales.

«Covidien sigue comprometido a brindar datos clínicos que ayuden a redefinir la manera en que los neurocirujanos tratan los aneurismas grandes y gigantes de cuello ancho», afirmó Mark A. Turco, M.D., director médico, división tratamientos vasculares de Covidien. «La publicación de los datos fundamentales del estudio PUFs representa un hito importante para la empresa y esperamos seguir trabajando con la comunidad médica para ofrecer más pruebas que apoyen las nuevas opciones de tratamiento para los pacientes».

Nota: el Dr. Becske es un consultor remunerado de Covidien.

Acerca de Covidien

Covidien es una empresa líder mundial en productos para la atención médica que desarrolla soluciones médicas innovadoras para obtener mejores resultados clínicos en los pacientes y brinda valor a través de su liderazgo y excelencia clínica. Covidien fabrica, distribuye y ofrece una amplia gama de líneas de productos líderes en la industria en tres segmentos: dispositivos médicos, productos farmacéuticos e insumos médicos. Con ingresos de 11.900 millones de dólares en 2012, Covidien cuenta con 43.000 empleados en 70 países en todo el mundo y sus productos se venden en más de 140 países. Para más información acerca de nuestra empresa, visite www.covidien.com.

¹ Becske T, Kallmes DF, Saatci I, et al. Pipeline for Uncoilable or Failed Aneurysms: Results from a Multicenter Clinical Trial. Radiology. Publicado en línea antes de impresión el 15 de febrero de 2013, doi: 10.1148/radiol.13120099

² Campi A, Ramzi N, Molyneux AJ, et al. Retreatment of Ruptured Cerebral Aneurysms in Patients Randomized by Coiling or Clipping in the International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT). Stroke 2007; 38(5): 1538-44.

³ Molyneux A, Kerr R, Stratton I, et al. International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomized trial. J Stroke Cerebrovasc Dis 2002; 11(6): 304-14.

⁴ Molyneux AJ. Indications for treatment of cerebral aneurysms from an endovascular perspective: the creation of an evidence base for interventional techniques. Neurosurgery clinics of North America 2005; 16(2): 313-6, ix.

⁵ Molyneux AJ, Kerr RS, Birks J, et al. Risk of recurrent subarachnoid haemorrhage, death, or dependence and standardised mortality ratios after clipping or coiling of an intracranial aneurysm in the International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT): long-term follow-up. Lancet Neurol 2009; 8(5): 427-33.

La prueba Hereditary Cancer DNA Insightde Pathway Genomics utiliza la tecnología de secuenciación de próxima generación (NGS) y analizará los genes relacionados con una gran variedad de cánceres hereditarios que incluyen al cáncer de mama, ovario, colon y otros. La compañía señala que tiene la intención de introducir todos sus paneles de cáncer en agosto de 2013.

“Estoy encantado de ver laboratorios como Pathway ofrecer pruebas genéticas para los cánceres hereditarios”, señaló la Dra. Linda Wasserman, Ph.D., Exdirectora de la Unidad de Terapia Genética de Cáncer Clínico en el Moores UCSD Cancer Center. “La secuenciación de próxima generación es un paso crítico para lograr que la información genética procesable sea más accesible para el médico, lo que en última instancia beneficia al paciente”.

Las mutaciones del gen del BRCA hereditario son responsables de aproximadamente el 5 % de los cánceres de mama y de alrededor del 10 % al 15 % de los cánceres de ovario. Los pacientes con mutaciones deletéreas de BRCA también podrán tener mayor riesgo de otros tipos de cánceres.

Jim Plante, Presidente y Director Ejecutivo de Pathway manifestó, “Pathway está comprometida con la innovación en el cuidado de la salud y con mejorar la salud de millones de pacientes que tienen mayor riesgo de desarrollar cáncer. Creemos que el Hereditary Cancer DNA Insightde Pathway Genomics es una prueba importante de nuestra cartera genética y permitirá a la comunidad médica lograr progresos para ofrecer una atención de salud más personalizada a un precio asequible”.

Las pruebas genéticas de Pathway Genomics exploran el ADN del paciente utilizando tecnologías avanzadas para proporcionar información científicamente validada y procesable para una amplia gama de enfermedades genéticas y hereditarias, incluidas las enfermedades recesivas, características que afectan la salud cardíaca, la respuesta a los fármacos y la nutrición

México, D.F.- El proceso fisiológico que causa la disminución en la producción de hormona de crecimiento (HC), se conoce como somatopausia, el cual afecta practicamente a todo el organismo, aseguró el Doctor Adrián Tovar, quien detalló que la HC interviene en funciones y procesos que van desde la composición corporal, el funcionamiento del metabolismo, así como la densidad mineral ósea y la función cardiovascular.

El especialista en medicina interna y director de la Clínica Noor, explicó que es a partir de la cuarta década de vida que los niveles de la hormona de crecimiento que secreta el cuerpo de forma natural empiezan a reducirse y en algunos casos particulares son mínimos, lo cual puede manifestarse en algunos signos de envejecimiento, como el achicamiento de la columna vertebral y falta de dinamismo.

Y es que si bien la hormona del crecimiento determina la estatura de los niños, también interviene en el caso de los adultos; es decir, cuando el crecimiento se ha completado. “Se ha documentado que por ejemplo, en el caso del corazón –que estructuralmente es un músculo–, quienes presentan deficiencia de la hormona del crecimiento podrían tener reducción en la esperanza de vida por la pérdida acelerada de masa muscular”.

Además –agregó– se sabe que incluso tiene un efecto sobre el estado anímico e intelectual. “Por todo lo anterior la calidad de vida disminuye y los adultos que sufren un déficit de la hormona de crecimiento se quejan de desánimo, cansancio y falta de dinamismo. En casos particulares se puede presentar depresión y aislamiento social”, dijo el también integrante de la Sociedad Europea de Endocrinología.

Recordó que en 1990, el Doctor Daniel Rudman del Medical College of Wisconsin, publicó un estudio sobre los efectos de la administración de la hormona de crecimiento humana recombinante en adultos mayores de 60 años, en el cual los resultados a los 6 meses mostraron un incremento en del 8.8% de la masa corporal magra, un decremento del 14.4% de la grasa corporal, aumento del 7.1% del grosor de la piel y aumento del 1.6% en la densidad ósea1[1].

Sobre la función metabólica del cuerpo, el especialista refirió que estudios revelan que en los primeros años de la vida la hormona de crecimiento tiene una participación muy activa; sin embargo, cuando sus niveles naturales bajan, se ve afectada la asimilación de proteínas, lípidos e hidratos de carbono y, por lo tanto, los niveles de colesterol y triglicéridos.

El Doctor Tovar afirmó que “al administrar la hormona de crecimiento humana recombinante a los adultos entre 40 y 80 años con deficiencia de HC, aumenta la síntesis proteica en casi todas las células del organismo, aunado a que se favorece la movilización de los ácidos grasos del tejido adiposo, lo cual  incrementa la cantidad de ácidos grasos libres en sangre y su uso como fuente de energía. También disminuye la cantidad de glucosa utilizada en todo el organismo lo que produce un incremento de la masa corporal magra”.

Por su parte, el Doctor Carlos Tapia, Gerente médico de la Unidad de Negocios de Alta Especialidad en Merck Serono México —compañía líder en biofarmacéutica–, comentó que la administración de dicha terapia ha demostrado mejorar en conjunto la fuerza física y  la sensación de bienestar general, lo que se traduce en una mejora de la calidad de vida pero son los especialistas quienes deben valorar cada caso de forma personal.

“El uso de la hormona de crecimiento humana recombinante debe ser valorado y monitoreado por los especialistas en endocrinología, quienes deben realizar  una valoración integral para determinar si las características clínicas de la persona corresponden a los datos clínicos por deficiencia de hormona de crecimiento y después considerar que el adulto lleve una alimentación saludable, hábitos de actividad física y estilo de vida adecuados”, concluyó.

Lugano, Suiza.- Gilead Sciences ha anunciado los resultados provisionales de un estudio de Fase 2 de etiqueta abierta y de único grupo (estudio 101-09) que evalúa idelalisib (anteriormente GS-1101), un inhibidor oral, objetivado, en fase de investigación de PI3K delta, para el tratamiento de los pacientes con linfoma no-Hodgkin indolente refractario (iNHL) que es refractario (sin respuesta) a rituximab y a la quimioterapia con el agente alquilante.

Anteriormente, se trataba de un gran grupo no estudiado para el que existía una notable necesidad médica no cubierta de una terapia efectiva. En el estudio, el tratamiento de único agente con idelalisib registró un índice de respuesta global del 53.6%, con una duración media de la respuesta en este análisis provisional de 11.9 meses. Los resultados detallados del estudio se presentarán este jueves en una sesión oral en el 12º Congreso Internacional sobre el Linfoma Maligno en Lugano (Suiza).

“A pesar del progreso conseguido en los años recientes, la mayoría de los pacientes que sufren de linfoma no-Hodgkin indolente comenzarán a ser progresivamente resistentes a los tratamientos disponibles en la actualidad. Por tanto, existe una importante necesidad médica no cubierta de terapias nuevas”, afirma Gilles A. Salles, MD, PhD, Profesor de Medicina del Departamento de Hematología de la Universidad Claude Bernard del Centro Hospitalario Lyon-Sud en Pierre-Benite (Francia). “Estos datos sugieren que idelalisib tiene el potencial de ofrecer un control de la enfermedad duradero a este grupo de pacientes que cuentan con pocas, sino con ninguna, opciones de tratamiento convencionales”.

El índice de respuesta global observado en el estudio fue de un 53.6% (n=67; 95% CI: 44.5, 62.6) con cinco respuestas completas (4%), 60 respuestas parciales (48%), dos respuestas menores y 46 pacientes con la enfermedad estable (36.8%). El índice de respuesta global fue muy homogéneo en todos los subgrupos analizados. Entre los pacientes que respondieron, la duración media de la respuesta fue de 11,9 meses y el tiempo medio de respuesta fue de 1.9 meses (1,8, 3.7). La supervivencia sin progresión media para todos los pacientes fue de 11.4 meses. La mayoría de los pacientes (89%) experimentaron una reducción en el tamaño del nódulo linfático.

Los eventos adversos más comunes de Grado ?3 fueron diarrea (10%). Se registraron elevaciones en las transaminasas de Grado ?3 (medida de la función hepática) a través de una prueba central de laboratorio en el 13% de los pacientes; la neutropenia de Grado ?3 se produjo en el 26% de los pacientes. El 60% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos. El estudio sigue en proceso.

Acerca del estudio 101-09

El estudio 101-09 es un estudio de seguridad y eficacia de Fase 2, de etiqueta abierta y de único grupo de idelalisib en pacientes con iNHL tratado con anterioridad que es resistente a rituximab y a la quimioterapia con un agente alquilante (refractario se define como sin respuesta mientras se realiza la terapia o progresión durante los seis meses después de la finalización del tratamiento).

El estudio contó con 125 pacientes de aproximadamente 50 centros de estudio en Estados Unidos y Europa. La edad media de los pacientes era de 64 y tenían diagnósticos confirmados de linfoma folicular (n=72), linfoma linfocítico pequeño (n=28), linfoma linfoplasmacítico / macroglobulinemia de Waldenström (n=10) o linfoma en zona marginal (n=15). Los pacientes habían recibido una media de cuatro tratamientos anteriormente antes de participar en el estudio, con un 79% de los pacientes siendo refractarios a dos o más regimenes anteriores y un 74% refractarios a su régimen anterior más reciente. Se administró a todos los pacientes idelalisib 150 mg dos veces al día y pueden continuar con la administración diaria mientras se sigan beneficiando del tratamiento. El principal criterio de evaluación del estudio es el índice de respuesta global, definido como la proporción de pacientes que han registrado una respuesta completa o parcial confirmada con el tratamiento de idelalisib (definiciones de respuesta basados en criterios estándar; respuestas asesoradas por los investigadores del estudio y un comité de revisión independiente).

Acerca de idelalisib

Idelalisib es un inhibidor oral en fase de investigación, objetivado, altamente selectivo de la fosfoinositida-3-quinasa (PI3K) delta, un objetivo molecular que es esencial para la activación, proliferación y supervivencia de los linfocitos B. La señalización PI3K delta es hiperactiva en muchas leucemias y linfomas de células B e impulsa la proliferación, supervivencia y movimiento del tejido linfoide. Idelalisib ha sido desarrollado tanto como un agente único como en combinación con terapias aprobadas y en investigación.

El programa de desarrollo clínico de Gilead para idelalisib incluye tres estudios de Fase 3 que evalúan el fármaco en combinación con terapias aprobadas para pacientes con LLC tratados con anterioridad y dos estudios de Fase 3 de idelalisib en combinación con terapias aprobadas para pacientes con linfoma no- Hodgkin indolente (LNHi) tratados con anterioridad. Además, la terapia de combinación con idelalisib y GS-9973, el nuevo inhibidor de la tirosina quinasa del bazo (Syk) de Gilead, está siendo estudiado en un ensayo de Fase 2 con pacientes con LLC recurrente o resistente, LNHi y otras neoplasias linfoides y hematológicas.

Más información: www.clinicaltrials.gov.

Acerca del linfoma no-Hodgkin indolente

El linfoma no- Hodgkin indolente (LNHi) incluye a un grupo de linfomas de crecimiento lento que pueden acarrear complicaciones potencialmente mortales como infecciones graves y anemia. Este grupo de linfomas son los siguientes: linfoma folicular, linfoma linfocítico pequeño, linfoma linfoplasmocítico / macroglobulinemia de Waldenström y linfoma de la zona marginal. Normalmente los pacientes sufren una inflamación de los ganglios linfáticos, y pueden verse implicados también otros órganos como el bazo y el hígado. Los pacientes pueden desarrollar síntomas como fiebre, sudores nocturnos, pérdida de peso y fatiga. La mayoría de los pacientes con LNHi son diagnosticados en una fase avanzada de la enfermedad, que normalmente es imposible de curar, y la supervivencia media desde el momento inicial del diagnóstico de los pacientes con la forma más común de LNHi, el linfoma folicular, es de 8 a 10 años. Por el contrario, el pronóstico de los pacientes que no responden a los tratamientos con rituximab y quimioterapia, como aquellos que han participado en este estudio, es menos alentador.

Un estudio reciente muestra que las personas mayores con riesgo de contraer diabetes que dieron paseos de 15 minutos después de cada comida mejoraron su nivel de azúcar en sangre.

Los tres paseos después de comer funcionaron mejor para el control del nivel de glucemia que un paseo de 45 minutos por la mañana o al anochecer, afirmó la investigadora principal, Loretta DiPrieto, catedrática de la Facultad de Salud Pública y Servicios de Salud de la Universidad George Washington en Washington D.C.

“Y lo que es más importante, el paseo después de comer fue mucho mejor que las otras dos recetas de ejercicio a la hora de reducir el nivel de glucosa después de cenar”, añadió DiPrieto.

El periodo después de la cena es un momento especialmente vulnerable para las personas mayores con riesgo de diabetes, indicó DiPrieto. La producción de insulina se reduce, y podrían acostarse con un nivel de glucosa en sangre muy alto, lo que aumenta sus probabilidades de contraer diabetes.

Tener sobrepeso y llevar un estilo de vida sedentario aumentan el riesgo. La nueva investigación de DiPrieto, aunque se probó solo en 10 personas, sugiere que los paseos cortos pueden reducir ese riesgo si se producen en el momento adecuado.

No obstante, el estudio no demostró que fueran los paseos los que provocaron la mejora del nivel de glucemia.

“Este es uno de los primeros estudios que realmente abordan la importancia del momento en que se realiza ejercicio con respecto al beneficio en el control del azúcar en sangre”, señaló. En el estudio, los paseos empezaron media hora después de terminar cada comida.

La investigación fue publicada el 12 de junio en la revista Diabetes Care.

Para llevar a cabo el estudio, DiPrieto y colegas pidieron a 10 personas mayores, con un promedio de 70 años de edad, que realizaran tres rutinas de ejercicio diferentes con una separación entre ellas de cuatro semanas. Al principio del estudio, los hombres y mujeres tenían en ayunas un nivel de azúcar en sangre de entre 105 y 125 miligramos por decilitro. Un nivel de glucosa en sangre de 70 a 100 en ayunas se considera normal, según los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.

Los hombres y mujeres permanecieron en el centro donde se realizó la investigación y se les supervisó de cerca. Se monitorizó su nivel de glucemia durante las 48 horas.

El primer día, los hombres y las mujeres no hicieron ejercicio. El segundo día sí lo hicieron, y se comparó el nivel de glucemia con el del primer día.

Los hombres y mujeres fueron clasificados como obesos, en promedio, con un índice de masa corporal (IMC) de 30. Los hombres y mujeres anduvieron en una cinta a una velocidad de unos 5 kilómetros por hora (1,600 metros cada 20 minutos, que DiPrieto describió como la forma más lenta dentro de una velocidad moderada).

Los paseos después de las comidas fueron los que más redujeron el nivel de glucosa durante las 24 horas al comparar el día sedentario con el día de ejercicio.

Un paseo de 45 minutos por la mañana fue lo segundo que funcionó mejor.

Caminar después de la cena fue mucho mejor para la reducción del nivel de glucosa en sangre que hacerlo por la mañana o la tarde, descubrió DiPrieto.

Empezar a caminar media hora después de las comidas permite hacer primero la digestión, afirmó DiPrieto. Tras esa media hora, afirmó, “la glucosa empieza a inundar la sangre. Se usan los músculos activos a fin de ayudar a eliminar la glucosa del torrente sanguíneo”. El ejercicio “ayuda a un páncreas perezoso a que haga su trabajo, que consiste en secretar insulina para eliminar la glucosa”, explicó.

El ejercicio más corto y más frecuente podría también sonar más factible a las personas mayores con un estilo de vida sedentario, añadió. “Comprometerse a hacer esto con alguien sería lo mejor”, señaló DiPrieto. “Se puede combinar con cosas como sacar a pasear al perro o ir a hacer los recados”.

Los hallazgos tienen sentido desde un punto de vista fisiológico, afirmó el Dr. Stephen Ross, médico adjunto en el Centro Médico de la UCLA en Santa Mónica, California.

“Si hace ejercicio justo después de haber comido, eso hará que se reduzca el nivel de azúcar en la sangre debido a que más glucosa irá a los músculos para ayudarles con su metabolismo”, explicó.

Los paseos cortos, dijo Ross, podrían también ayudar a una persona a programarlos mejor.

DiPietro advirtió, sin embargo, de que “hay que hacerlo todos los días” para obtener un beneficio. No es una receta para ponerse en forma físicamente, sino simplemente para reducir el riesgo de diabetes, añadió.

El estudio fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., el Instituto Nacional del Envejecimiento de EE. UU. y el Centro de Investigación sobre la Nutrición Humana Beltsville del Departamento de Agricultura de EE. UU.

FUENTES: Loretta DiPietro, Ph.D., chairwoman, exercise science, George Washington University School of Public Health and Health Services, Washington, D.C.; Stephen Ross, M.D., attending physician, UCLA Medical Center, Santa Monica, Calif., and associate clinical professor, medicine, David Geffen School of Medicine, University of California Los Angeles; June 12, 2013 Diabetes Care.

El objetivo del ensayo es determinar cómo pueden ayudar las células madre de sangre autóloga del cordón umbilical a los niños que padecen el síndrome de hipoplasia del ventrículo izquierdo, defecto raro en el que el lado izquierdo del corazón se encuentra gravemente subdesarrollado.

El ensayo probará la seguridad y factibilidad de administrar la terapia basada en células personalizadas dentro del corazón de 10 bebés afectados por el síndrome de hipoplasia del ventrículo izquierdo. Actualmente, el tratamiento de los bebés que nacen con el síndrome de hipoplasia del ventrículo izquierdo implica tres cirugías cardíacas para redirigir la circulación sanguínea a través del corazón, o un trasplante. Las cirugías, creadas para proveer una circulación sanguínea adecuada hacia y desde el corazón a fin de permitir que el cuerpo reciba la sangre rica en oxígeno que necesita, normalmente se realizan durante los primeros años de vida del niño. En este estudio, se recogerán células madre del cordón umbilical de los recién nacidos con síndrome de hipoplasia del ventrículo izquierdo y luego se enviará esa sangre del cordón umbilical al laboratorio de Mayo Clinic para su procesamiento. En dicho proceso se separarán las células madre de las demás células sanguíneas y después se las congelará para conservarlas. En la segunda cirugía del bebé con síndrome de hipoplasia del ventrículo izquierdo, que generalmente suele realizarse entre los 4 y 6 meses de edad, se inyectarán las células madre en el músculo cardíaco.

“Deseamos ver si estas células madre aumentan el volumen y fuerza del músculo cardíaco para ofrecerle más durabilidad y capacidad de bombeo de la sangre hacia todo el cuerpo”, comenta el Dr. Harold Burkhart, cirujano cardiovascular pediátrico del Centro Pediátrico de Mayo Clinic.

El Centro para el Control y Prevención de Enfermedades calcula que en Estados Unidos anualmente nacen alrededor de 960 bebés con hipoplasia del ventrículo izquierdo, síndrome en el que el lado izquierdo del corazón no puede bombear bien la sangre hacia el cuerpo debido a que la cámara inferior del corazón (el ventrículo izquierdo) es muy pequeña, y en algunos casos ni siquiera existe; además, las válvulas del lado izquierdo del corazón (la válvula aórtica y la válvula mitral) tampoco funcionan bien y la principal arteria que sale del corazón (la aorta) es más pequeña de lo normal, explica el Dr. Burkhart.

“La atención médica de los niños con síndrome de hipoplasia del ventrículo izquierdo continuamente ha ido mejorando desde hace tres décadas cuando apareció el primer procedimiento quirúrgico, pero el trasplante cardíaco todavía es el factor limitante para gran cantidad de personas”, señala el Dr. Timothy Nelson, director del Programa de la Familia de Todd y Karen Wanek para el Síndrome de Hipoplasia del Ventrículo Izquierdo del Centro de Mayo Clinic para Medicina Regenerativa. “Aplicar la regeneración basada en las células madre podría ser una solución viable para ayudar a estos niños a crear nuevos tejidos y desarrollar corazones más fuertes”.

La infertilidad no es únicamente un problema femenino, actualmente se conoce que de las 70 millones de parejas con problemas de infertilidad en el mundo, el 25% son por factor masculino. Pese a ello, los hombres se encuentran menos abiertos a discutir el tema con otras personas e incluso a recurrir a procedimientos de reproducción asistida.

Según datos del estudio Starting Families que realizó Merck Serono, en colaboración con Cardiff University, en 18 países- incluido México, para obtener una perspectiva de las decisiones que toma una pareja en relación con la fertilidad y los tratamientos, los hombres buscan ser padres para cumplir con obligaciones sociales en lugar de satisfacer una necesidad personal.

Con motivo del Mes Internacional del Cuidado de la Fertilidad, el Doctor Carlos Tapia, Gerente Médico de Biotecnología en Merck Serono, comentó que “la mayoría de la gente desea tener hijos, pero no todos los necesitan para alcanzar la satisfacción en la vida. Los hombres tienen un menor deseo de tener hijos y menos necesidad de ser padres que las mujeres, y contrario a las expectativas, los hombres perciben mayor presión social para tener un hijo y están más dispuestos a cumplir con estas normas que las mujeres.”

Sobre las motivaciones más poderosas al momento de decidir iniciar una familia, hombres y mujeres valoran principalmente la disposición de su relación. Como segunda motivación, los hombres están más preocupados por la salud física y el costo de los hijos, seguidos por las precondiciones económicas y el estatus social de la paternidad, mientras que para las mujeres las precondiciones económicas están antes que la salud física y el costo de los hijos.

Por su parte, el Doctor Carlos Maquita, Presidente y Fundador de Red Crea, comentó que “En la actualidad, menos hombres tienen hijos, la paternidad se pospone a una edad más tardía, el tamaño de la familia se está reduciendo, y pocas personas buscan asesoría médica cuando no pueden concebir en forma espontánea, sobretodo en el caso de los hombres, ya que suelen relacionar este aspecto con su virilidad.”

“Dicha creencia no puede estar más alejada de la realidad.”, agregó el especialista. “Las causas más comunes por las cuales un hombre no puede concebir de forma espontánea son los problemas relacionados con la producción y la maduración del esperma. El esperma puede ser inmaduro, tener una forma anormal o ser incapaz de moverse adecuadamente. O también puede ser que el esperma normal se produzca en cantidades anormalmente bajas o aparentemente no se produzca.”, explicó.

Existen diversos factores de riesgo que pueden propiciar la infertilidad en el hombre, como el consumo excesivo de alcohol, tabaquismo, historial de infección genital, pubertad precoz, exposición a sustancias tóxicas o trauma testicular.

El diagnóstico del factor masculino de infertilidad se realiza a través de un examen físico, análisis del historial médico y análisis múltiples del semen que examinan volumen, consistencia, pH, recuento, movilidad y morfología de esperma.

El especialista en reproducción asistida aseguró que “Actualmente existe una variedad de técnicas de reproducción asistida para el factor de infertilidad masculina como la inseminación artificial, fertilización in vitro, inyección intracitoplásmica de esperma, PICSI (selección del mejor espermatozoide por su afinidad al ácido Hyaluronico) e incluso ya se puede lograr la recuperación de espermatozoides a través de biopsias testiculares tras una vasectomía.”

Para finalizar, el Doctor Tapia comentó: “Esperamos que el generar estadística y ofrecer información confiable, permita a la sociedad, a la comunidad médica dedicada al tratamiento de la infertilidad y otras partes interesadas en la fertilidad, apoyar a más parejas a formar familias y abordar los retos que enfrentan a lo largo del camino.”

Más información: www.queremosserpapas.com.mx

La FDA concede el estatus de revisión prioritaria a los candidatos a fármacos que pueden ofrecer importantes avances en el tratamiento en comparación con las opciones existentes. Gilead presentó la NDA para sofosbuvir el 8 de abril, 2013 y la FDA fijó en el 8 de diciembre la fecha de revisión, según la ley Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

Los datos presentados en esta NDA respaldan la utilización de sofosbuvir y ribavirina (RBV) como un tratamiento totalmente oral para pacientes con infección por VHC de geneotipo 2 y 3, y para sofosbuvir en combinación con RBV e interferón pegilado (peg-IFN) para pacientes con infección por VHC con genotipo 1, 4, 5 y 6, no tratados con anterioridad.

Sofosbuvir es un producto en fase de investigación cuya seguridad y eficacia no se ha determinado.